এলোমেলোকরণের আপত্তি

Question

ইন ক্লিনিকাল ট্রায়াল - একটি methodologic দৃষ্টিকোণ , স্টিভেন Piantadosi লিখেছেন (ch.13, পি 334।):

দ্বিতীয় অধ্যায়ে, আমি আবেল এবং কোচ (১৯৯ and) এবং উর্বচ (১৯৯৩) দ্বারা র্যান্ডমাইজেশনের আপত্তিগুলি উল্লেখ করেছি এবং তাদের উদ্বেগ এবং সম্ভাব্য ত্রুটিগুলি অধ্যয়ন করার যোগ্যতার পরিচয় দিয়েছি। তারা এ হিসাবে এলোমেলোভাবে প্রত্যাখ্যান

1. কিছু নির্দিষ্ট পরিসংখ্যান পরীক্ষা বৈধ করার অর্থ,
2. কার্যকারিতা অনুমানের জন্য ভিত্তি,
3. মাস্কিং এর সুবিধা, এবং
4. তুলনা গ্রুপ ভারসাম্য পদ্ধতি।

আমার মতে, (1) - (4) এলোমেলো উপকারের সুবিধা। তাহলে, কেন আবেল, কোচ এবং উর্বচ এই যুক্তিগুলির ভিত্তিতে এলোমেলোকরণকে প্রত্যাখ্যান করবেন?

Comments

আমি মনে করি আপনি যদি আবেল এবং কোচ এবং উর্বচ যে আর্গুমেন্টগুলি তৈরি করেন তার সংক্ষিপ্ত বিবরণ দিতে হবে, যদি আপনি এখানে লোকেরা তাদের সমালোচনা করতে চান। অন্যথায়, বইটি রয়েছে এমন লোকেরাই মন্তব্য করতে পারবেন। আপনার দেওয়া লিঙ্কটি কেবল বইটিতে ব্যবহৃত প্রোগ্রামগুলির মতো জিনিসগুলি দেখায়

— পিটার ফ্লুম

আরবাচের (১৯৯৩) যুক্তিগুলির আরও একটি সাম্প্রতিক (2002) সহানুভূতিশীল সংক্ষিপ্ত বিবরণ কী প্রমাণ রয়েছে? (stop-cocaine.co.uk/pdf/What%20is%20Evidence.pdf)।

— হোবার

আমি আমার পূর্ববর্তী মন্তব্য থেকে হাইপারলিঙ্কটি সরিয়েছি কারণ সেই সংক্ষিপ্তসারটি আর পাওয়া যায় না এবং ফলস্বরূপ ল্যান্ডিং পৃষ্ঠাটি অপ্রাসঙ্গিক।

— হুড়ো করে

একটি অ্যাবেল এবং কোচ 1999 এর পেপারের বিমূর্ত বিষয়টি সম্পর্কে অন্তত বিমূর্তটি এনসিবি.এনএলএম.নিহ.ম .

— পিটার এলিস

আরবাচের কাগজের একটি সংরক্ষণাগারিত সংস্করণটি এখানে রয়েছে: onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/sim.4780121508/epdf ।

— অ্যাডমো

Answer 1

কোচ, আবেল এবং উর্বচের কাগজপত্রগুলি ১-৪ অর্জনের উপায় হিসাবে এলোমেলোভাবে সংযোজনকে অস্বীকার করে না, বরং তারা দাবি করে যে এই মানদণ্ডগুলি অর্জন করার পক্ষে এটি পর্যাপ্ত বা প্রয়োজনীয় নয়। বাড়ির বার্তাটি হ'ল ক) প্রতিটি বৈজ্ঞানিক প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য একটি আরসিটি অগত্যা করা উচিত নয় এবং খ) যে কোনও প্রকাশিত আরসিটি কার্যকারিতার স্বর্ণমানের প্রমাণ নাও হতে পারে ।

আরসিটির বিকল্প হিসাবে, ওপেন লেবেল ট্রায়াল (ওএলটি) একটি সুস্পষ্ট পছন্দ, যেহেতু বলা হয়েছিল পরীক্ষার মূল ধারণাটি হল একটি নভেল থেরাপির মূল্যায়ন যা রোগীর জনগণের দ্বারা সহজেই অ্যাক্সেসযোগ্য হয় না। আরসিটি বা ওএলটি বিশ্লেষণের জন্য, পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা বিশ্লেষণের অনুরূপ প্রিন্সিপালগুলি প্রয়োগ করে: কার্যকারক কারণগুলির নিয়ন্ত্রণ, র্যান্ডমাইজেশন অবরুদ্ধকরণ এবং আরও দক্ষতার উন্নতি করতে এবং এই ধরনের অধ্যয়নের পক্ষপাতিত্ব হ্রাস করা।

কিছু নির্দিষ্ট পরিসংখ্যান পরীক্ষা বৈধ করা মানে

(টি-টেস্ট, লগ-র‌্যাঙ্ক পরীক্ষা ইত্যাদির অনুমান অনুসারে এলোমেলোভাবে অংশগ্রহণকারীরা কি "স্বতন্ত্র" এবং "অভিন্নভাবে বিতরণ করা" আছে?)

আরসিটি পেশাদার: পারস্পরিক সম্পর্কযুক্ত অংশগ্রহণকারীদের ক্লাস্টারগুলি অধ্যয়ন র্যান্ডমাইজেশনে "ব্রেক আপ" হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে যাতে দূষণ ছাড়াই, নির্ভরতা কাঠামো চিকিত্সা কার্যভারের মধ্যে একই রকম হয় এবং স্বাধীন ডেটার জন্য পদ্ধতিগুলি যেভাবেই সঠিক মান ত্রুটিগুলি অনুমান করতে পারে। একইভাবে, প্রগনস্টিক কারণগুলি এলোমেলোকরণের সময় অধ্যয়ন দলগুলির মধ্যে ভারসাম্যপূর্ণ হতে পারে।

আরসিটি কনস: র্যান্ডমাইজেশন দূষণকে সম্বোধন করে না: অংশগ্রহণকারীরা তাদের ইঙ্গিতের ফলাফল হিসাবে এবং এমনকি গবেষণায় অংশ নেওয়া একে অপরের সাথে সম্পর্কিত হতে পারে এবং ফলস্বরূপ অংশগ্রহণ এবং ফলাফলকে প্রভাবিত করে। এমনকি অবরুদ্ধকরণ সহ, প্রগনস্টিক উপাদানগুলির বিতরণ অস্ত্রগুলির মধ্যে ভিন্নধর্মী। উচ্চতর ঝুঁকির চিকিত্সা গ্রহণকারী এবং যাদের বেসলাইনে উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে তাদের খুব শীঘ্রই "মারা যাওয়া" হওয়ার সম্ভাবনা বেশি থাকে, যার ফলে ভবিষ্যতের ইভেন্ট সময়ে স্বাস্থ্যকর ঝুঁকি থাকে (বেঁচে থাকা পক্ষপাত)। এটি ঝুঁকিগুলি অতিক্রম করতে পারে যা লগ-র‌্যাঙ্ক পরীক্ষার জন্য অদক্ষ।

কার্যকারিতা অনুমানের জন্য ভিত্তি,

সমস্ত চিকিত্সিত অংশগ্রহণকারীদের নিয়ন্ত্রণের জন্য নির্ধারিত করার এবং সেই পার্থক্যগুলি বিয়োগ করার "রিওয়াইন্ড-টাইম" উদাহরণ হিসাবে আনুমানিক প্রভাবটি হ'ল

আরসিটি +: চিকিত্সার কার্যভার সম্পূর্ণরূপে এলোমেলোভাবে, কোনও ইঙ্গিত দিয়ে বিস্মৃত হয় না, অন্ধ করে দেওয়া (যখন সম্ভব হয়) ডিফারেনশিয়াল চিকিত্সা বন্ধের ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে।

আরসিটি- অ্যাট্রেশনের কারণে স্বতন্ত্র এবং অ-ডিফারেনশিয়াল ফলোআপ অধ্যয়ন সমাপ্ত হওয়ার পরে ভারসাম্যহীন অংশগ্রহণকারীদের অবদান রাখবে। অনাহীন অধ্যয়নগুলি ডিফারেনশিয়াল চিকিত্সা বন্ধের ঝুঁকি প্রবর্তন করে। র্যান্ডমাইজেশন, ব্লাইন্ডিং এবং আক্রমণাত্মক চিকিত্সার চারপাশের অধ্যয়নের প্যারামিটারগুলি অগত্যা যোগ্য স্টাডি পুলটিকে একটি ছোট উপসেটে সীমাবদ্ধ করে যা এই পরামিতিগুলির জন্য সম্মতি জানাবে (স্বাস্থ্যকর অংশগ্রহণকারী পক্ষপাতিত্ব)।

মাস্কিংয়ের সুবিধা:

যখন চিকিত্সা এলোমেলোভাবে নির্ধারিত হয়, তখন কি উভয় চিকিত্সা এমনভাবে চালানো সম্ভব যে অংশগ্রহনকারীরা জানেন না যে তারা কোন হাতটি এলোমেলো করে রেখেছে?

আরসিটি +: যখন কোনও উপযুক্ত প্লাসবো পাওয়া যায়, তখন এটি করা যায়। এটি লক্ষ করা উচিত যে "প্লেসবো" এর যথাযথ ব্যবহার এমন যে কোনও অংশগ্রহণকারীই যত্নের মান (এসওসি) পান। উদাহরণস্বরূপ, ধরুন একটি আইএনএন ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয় এবং এসওসি একটি বড়ি। কন্ট্রোল অংশগ্রহণকারীরা একটি (লেবেলযুক্ত) বড়ি ফর্ম এবং একটি স্যালাইন ইনজেকশনে এসওসি পান, সক্রিয় বাহু অংশগ্রহণকারীরা আইএনডি ইনজেকশন এবং একটি অভিন্ন চিনির বড়ি গ্রহণ করে।

আরসিটি-: একটি প্লেসবো উপলব্ধ নাও হতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, প্রভিঞ্জ হ'ল গ্রেড প্রোস্টেট ক্যান্সারের একচেটিয়া অ্যান্টিবডি থেরাপি। এই চিকিত্সা প্রশাসনের জন্য লুকাফেরেসিস নামে একটি আক্রমণাত্মক প্রক্রিয়া প্রয়োজন। কন্ট্রোল আর্মে নীতিগতভাবে সম্পাদন করা লুকাফেরেসিস অত্যন্ত আক্রমণাত্মক এবং ব্যয়বহুল, সুতরাং প্রমাণী-নির্ধারিত অংশগ্রহণকারীরা জানতে পারবেন যে তারা আইএনডি নিচ্ছে।

তুলনা গ্রুপ ভারসাম্য পদ্ধতি।

আইএনডি-চিকিত্সা এবং নিয়ন্ত্রণ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে বিতরণের সমান বিশ্লেষণের নমুনায় "কোভারিয়েটস" এর প্রত্যাশিত বিতরণ কি সমান?

আরসিটি +: র্যান্ডমাইজেশনের সময় চিকিত্সা এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপগুলির একটি 50/50 নমুনা ভারসাম্য উল্লেখ করা হয়, পাশাপাশি সম্ভাব্য প্রগনোস্টিক কারণগুলির একটি প্রত্যাশিত সম্ভাব্য ভারসাম্য। ব্যাচ-এন্ট্রি ডিজাইনের ক্ষেত্রে পুনরায় এলোমেলোকরণ সম্ভব যদিও তারা এই দিনগুলিতে অনেক কম প্রচলিত।

আরসিটি-: দক্ষ নকশার জন্য এখনও প্রগনোস্টিক উপাদানগুলির নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন, চিকিত্সার প্রভাবের উপস্থিতিতে অনুকূল নকশা বেশিরভাগ বিশ্লেষণ, ক্ষয় এবং অসম ক্লাস্টারের আকারের জন্য 50/50 ভারসাম্য না হ্রাস-অনুসরণ-অনুসরণের কারণে সাধারণত বোঝায় যে ভারসাম্য নকশা গ্যারান্টিযুক্ত হয় না। র্যান্ডমাইজেশন প্রগনোস্টিক কারণগুলির ভারসাম্যের গ্যারান্টি দেয় না।